自體干細胞移植治療類風濕關節炎患者的1/2期臨床試驗結果

背景

2018年4月，伊朗德黑蘭巴基亞塔拉醫科大學在國際期刊《Mesenchymal stromal cells》上發布了一篇《膝關節內植入自體骨髓間充質基質細胞治療膝關節受累的類風濕關節炎患者：一項隨機、三盲、安慰劑對照的 1/2 期臨床試驗的結果》的研究結果。

方法

這項單中心、隨機、三盲、安慰劑對照的1/2期臨床試驗將膝關節受累的RA患者隨機分組，接受每個關節 4000萬個自體骨髓來源的MSCs的關節內膝關節植入或生理鹽水（安慰劑）。患者隨訪12個月以評估治療結果。

結果

共有30名患者參加了這項研究，其中15名在MSC組，15名在安慰劑組。MSC給藥后或隨訪期間沒有不良反應報告。根據西安大略大學和麥克馬斯特大學關節炎指數 (WOMAC)、視覺模擬量表 (VAS)、膠凝時間和無痛步行距離，接受MSCs治療的患者有更好的發現。然而，這種改善無法顯著持續超過12個月。MSC組的站立時間有所改善 ( P=0.01)。此外，MSCs似乎有助于減少甲氨蝶呤和潑尼松龍的使用。

結論

關節內膝關節植入間充質干細胞似乎是安全且耐受性良好的。此外，我們觀察到臨床療效的趨勢。我們認為，這些結果證明需要在延長的評估期內對更多膝關節受累的RA患者進行進一步調查。

參考資料：Intraarticular implantation of autologous bone marrow mesenchymal stromal cells in patients with rheumatoid arthritis with knee involvement: Results of a randomized, triple-blind, placebo-controlled, phase 1/2 clinical trial.Shadmanfar, Soraya, et al.Cellular Therapy, Vol. 20, No. 4, 499-506

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